恩塞芬汀（Ohtuvayre）三期临床试验进展如何？

发布时间：2025-06-26    点击量： 次

恩塞芬汀（Ohtuvayre），作为一种创新的磷酸二酯酶3和4（PDE3/4）双重抑制剂，自其研发之初便备受瞩目。该药物旨在通过其独特的药理机制，为慢性阻塞性肺病（COPD）患者提供更为有效的治疗方案。近日，恩塞芬汀的三期临床试验，特别是针对中国患者的ENHANCE-CHINA研究，取得了令人瞩目的进展。
ENHANCE-CHINA研究是一项严谨的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估恩塞芬汀在中国COPD患者中的疗效和安全性。该研究纳入了526名接受背景药物治疗的COPD患者，通过对比每日两次3毫克恩塞芬汀与安慰剂的临床效果，来验证恩塞芬汀的疗效。研究的主要终点为第12周后12小时内的一秒用力呼气量（FEV1）曲线下面积（AUC）变化。令人振奋的是，恩塞芬汀组在这一关键指标上较基线显著增加了110毫升，达到了统计学显著性（p<0.0001）。