德达博妥单抗药品说明书详细解读
发布时间：2025-07-01 点击量： 次
适应症：
用于治疗患有不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HCO、IHC 1+ 或 IHC2+/ISH-)乳腺癌的成年患者，这些患者之前曾接受过针对不可切除或转移性疾病的内分泌治疗和化疗。
作用机制：
德达博妥单抗是一种单克隆抗体药物。它能够特异性地识别并结合肿瘤细胞表面高度表达的TROP - 2抗原。TROP - 2抗原在多种实体瘤细胞表面过度表达，与肿瘤的发生、发展、侵袭和转移密切相关。当德达博妥单抗与TROP - 2抗原结合后，会触发一系列的免疫反应。一方面，它可以招募免疫细胞，如自然杀伤细胞和巨噬细胞，到肿瘤部位，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用；另一方面，它还能阻断肿瘤细胞内某些信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的增殖、存活和迁移能力，从而达到抗肿瘤的效果。
用药方法：
推荐剂量为 6 mg/kg（≥90 kg 的患者最大剂量为 540 mg），以静脉输注的方式给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）
常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状，这些症状通常较为轻微，通过适当的对症处理，如调整饮食、使用止吐止泻药物等，可以得到缓解。部分患者可能会出现皮肤反应，如皮疹、瘙痒等，一般也多为轻度，可外用药物进行局部治疗。此外，还可能引起血液学改变，如白细胞减少、血小板减少等，需要定期进行血常规检查以监测。少数患者可能会出现严重的副作用，如过敏反应、间质性肺病等，一旦出现这些严重不良反应，应立即停药并采取相应的抢救措施。
警告及注意事项：
在使用德达博妥单抗前，医生需要详细了解患者的过敏史、既往病史和用药史。对药物成分过敏的患者禁用。治疗期间，患者应避免接种活疫苗，因为此时免疫系统可能受到药物的影响，接种活疫苗可能会增加感染的风险。同时，患者要注意个人卫生，预防感染。如果出现发热、咳嗽、呼吸困难等感染症状，应及时就医。另外，由于药物可能对肝脏和肾脏功能产生一定影响，治疗期间需定期进行肝肾功能检查。
药物相互作用：
目前关于德达博妥单抗与其他药物相互作用的研究尚不充分。但已知某些药物可能会影响免疫系统的功能，与德达博妥单抗合用时可能会增加不良反应的发生风险或影响药物的疗效。因此，患者在同时使用其他药物时，必须告知医生，以便医生评估药物相互作用的可能性，并调整治疗方案。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女、儿童及老年人请谨慎用药。
参考链接：https://www.drugs.com/datroway.html
