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拉泽替尼是由哪家公司研发生产的

发布时间:2025-07-15    点击量:

拉泽替尼(Lazertinib,商品名:Leclaza)是一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),由韩国友利制药公司(Yuhan Corporation)自主研发,并由强生(Johnson & Johnson)旗下的Janssen Biotech共同推进全球开发与商业化。
拉泽替尼专为治疗EGFR突变相关的非小细胞肺癌(NSCLC)设计,特别是那些发生了T790M耐药突变的患者。EGFR突变是亚洲肺癌患者中最常见的驱动基因突变之一,传统的一代和二代EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼)虽然起效快,但常在一年后出现耐药,而T790M突变正是最主要的耐药机制之一。

拉泽替尼作为第三代EGFR-TKI,能够有效抑制T790M突变的EGFR,同时对正常EGFR活性影响较小,减少皮疹、腹泻等常见毒副反应。更重要的是,它具备良好的中枢神经系统(CNS)穿透力,对脑转移患者有潜在优势。
2018年,Yuhan将拉泽替尼的除韩国外全球权益授权给强生,合作总价值高达12亿美元。随后,强生将其与自家研发的EGFR/MET双特异性抗体药物Amivantamab(Rybrevant)联合开发,用于治疗携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的患者。
这一组合已被纳入全球多项III期临床试验(如MARIPOSA试验),旨在挑战奥希替尼目前的一线主导地位。初步研究结果显示,Amivantamab + 拉泽替尼联合组在无进展生存期(PFS)和脑转移控制方面具有明显优势。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/lazertinib.html
 

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