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奥马珠单抗(Omalizumab)适应症简介及主要上市地区

发布时间:2025-07-16    点击量:

奥马珠单抗(Omalizumab)是一种人源化单克隆抗体,主要通过结合免疫球蛋白E(IgE)并阻断其与受体结合,抑制过敏反应的发生。它首要适应症包括中重度持续性变应性哮喘,特别是针对那些对常规吸入性糖皮质激素治疗效果不佳的患者。此外,奥马珠单抗还被批准用于治疗慢性自发性荨麻疹,这种疾病表现为反复出现的皮肤风团和瘙痒,对传统抗组胺药反应不理想的患者获益明显。
奥马珠单抗最初于2003年在美国获FDA批准上市,随后陆续进入欧洲、加拿大、日本、澳大利亚等多个国家市场。在这些发达国家,奥马珠单抗已成为中重度哮喘和慢性荨麻疹治疗指南中推荐的重要靶向生物药。近年来,随着适应症的不断扩展,该药也被用于治疗其他过敏相关疾病的临床试验中,如慢性鼻窦炎伴鼻息肉等,显示出较好的治疗潜力。
在中国大陆,奥马珠单抗于2018年获国家药监局批准上市,首批适应症为中重度变应性哮喘。2021年,慢性自发性荨麻疹也被纳入其适应症范围。目前,该药已进入中国医保目录,极大地方便了患者获得药物治疗的机会。部分省市的三级甲等医院均已开通该药注射服务,为临床患者提供便捷的用药途径。
全球来看,奥马珠单抗的上市地区不断扩大,不仅覆盖欧美及亚洲主要市场,还进入部分南美和中东国家。该药的广泛应用得益于其独特的靶向机制和良好的安全性,使其成为过敏性疾病患者的重要治疗选择。未来,随着更多适应症的临床验证,奥马珠单抗有望惠及更广泛的患者群体。
参考资料:https://www.drugs.com/
 

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