伏赛坦单抗好用吗，疗效如何
发布时间：2025-07-23 点击量： 次
伏赛坦单抗（linvoseltamab-gcpt），商品名为 Lynozyfic，是美国再生元制药（Regeneron）研发的一种创新型 BCMA/CD3双特异性T细胞结合抗体。它获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。随着该药物在临床实践中的逐步应用，越来越多患者和医生开始关注其疗效表现、安全性以及相较于其他疗法的独特优势。
伏赛坦单抗是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面CD3受体的双抗药物。BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白，而CD3是T淋巴细胞的激活核心分子。伏赛坦单抗的设计原理是通过桥接骨髓瘤细胞（BCMA阳性）和T细胞（CD3阳性），招募和激活患者自身的T细胞，引导其释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒分子，从而杀伤肿瘤细胞。
这种免疫治疗机制类似于CAR-T疗法的“在体激活版”，但不需要进行外周血细胞收集、基因工程改造等复杂程序，因此具有更强的“即用性”和临床普适性。
Lynozyfic的疗效基础主要来自于一项名为 LINKER-MM1 的多中心临床试验。这是一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的开放标签研究，纳入对象皆为经过多线治疗（平均接受5种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）且病情持续进展的难治性患者群体。
在71%的ORR中，有30%以上的患者达到完全缓解（CR）或非常好的部分缓解（VGPR），提示伏赛坦单抗不仅能控制病情，还能显著清除骨髓瘤细胞；多数患者在首月内即出现肿瘤缩小，说明药物起效时间快；中位缓解持续时间超过12个月，部分患者甚至维持缓解状态超过18个月，表现出良好的持续控制能力。对于已经用尽治疗选择、对传统三类药物均不再敏感的RRMM患者来说，这一数据无疑令人振奋。
伏赛坦单抗通过静脉滴注给药，采用逐步起始剂量递增的方式，初始几次注射需在医疗机构中密切监测，以防免疫相关不良反应。后续可逐渐延长给药间隔，甚至达到每四周一次维持治疗，方便患者长期使用。
细胞因子释放综合征（CRS） 是最常见不良反应，通常在初始剂量期间出现，多为1~2级，表现为发热、疲倦、低血压等症状；免疫细胞相关神经毒性综合征（ICANS） 发生率较低，但仍需密切监测意识状态与神经功能；血液毒性如中性粒细胞减少、贫血和血小板减少；感染风险增加特别是在免疫抑制状态下，患者易并发病毒或细菌感染；
皮疹、发热、疲劳、胃肠道不适也是常见副作用之一。
大多数副作用可通过标准干预措施（如使用地塞米松、托珠单抗、抗生素等）得到控制，不影响治疗持续性。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-linvoseltamab-gcpt-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
