埃纳妥单抗(ELREXFIO)使用说明书详解
发布时间：2025-08-04 点击量： 次
埃纳妥单抗（ELREXFIO），作为一种创新的双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CD3T细胞接合剂，为治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者提供了新的希望。这些患者通常已经历过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，但病情依然未能得到有效控制。ELREXFIO通过其独特的作用机制，为这类患者提供了新的治疗选择。
ELREXFIO的用药方案经过精心设计，以确保其安全性和有效性。在递增剂量阶段，患者需按照特定的时间间隔接受不同剂量的皮下注射。第1天，患者将接受12mg的递增剂量1；第4天，递增剂量2为32mg；到了第8天，患者将接受76mg的首次治疗剂量。这一阶段的设计旨在逐步增加患者体内的药物浓度，同时监测可能出现的细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（如免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）。因此，患者在首次和第二次递增剂量后需分别住院48小时和24小时，以便医生及时观察和处理任何不良反应。
ELREXFIO的给药方式严格限定为皮下注射，禁止通过静脉或肌肉注射。在每次递增剂量前，患者需按医生的建议使用糖皮质激素、抗组胺药及退热药，以降低CRS和神经毒性的风险。这些预处理药物包括地塞米松、苯海拉明等，它们有助于减轻患者在接受ELREXFIO治疗时可能出现的不适症状。
在使用ELREXFIO治疗期间，患者需密切关注自己的身体状况，并及时向医生报告任何异常。特别是对于那些患有传染病、怀孕或计划怀孕、以及正在哺乳的患者，更需特别注意。ELREXFIO可能会对胎儿造成伤害，因此怀孕或计划怀孕的患者应在治疗前进行妊娠检测，并在治疗期间及最后一次服药后4个月内采取有效的避孕措施。对于正在哺乳的患者，建议在治疗期间以及最后一次服药后4个月内避免母乳喂养。
此外，患者在接受ELREXFIO治疗期间还需定期进行实验室检查，以监测药物对肝肾功能、血细胞计数等方面的影响。医生将根据患者的具体情况和实验室检查结果，适时调整治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。
总之，ELREXFIO作为一种新型的双特异性抗体药物，为治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者提供了新的治疗选择。然而，其使用需严格遵循医生的指导和说明书中的用药方案，以确保治疗的安全性和有效性。
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