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特立妥珠单抗临床试验效果如何

发布时间:2025-08-06    点击量:

特立妥珠单抗(Telisotuzumab Vedotin,简称Teliso-V)是一种新型抗体偶联药物(ADC),目前主要用于治疗MET过度表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为一种靶向治疗手段,它结合了单抗的靶向特性与小分子毒素的杀伤能力,在近年的临床试验中引发了肿瘤治疗领域的广泛关注。
Teliso-V由两部分组成,一是能识别并结合MET受体的单克隆抗体,二是连接毒素的细胞毒性药物(MMAE)。MET是一种在多种实体瘤中过度表达或激活的受体酪氨酸激酶,与肿瘤生长、血管生成、侵袭性密切相关。通过将强效毒素直接输送至高表达MET的肿瘤细胞,Teliso-V能实现“精准打击”,同时避免对正常组织的广泛伤害。
Teliso-V的多个临床研究主要集中在II期阶段。其中,eXalt2研究是一项关键性试验,评估其在既往接受过治疗的MET高表达晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。研究显示,Teliso-V在这部分患者中表现出较为可观的客观缓解率(ORR),且部分患者可获得较长的疾病控制时间。

更重要的是,对于那些没有MET基因扩增或突变、但MET蛋白表达量较高的患者,Teliso-V也展示出积极的抗肿瘤活性。这意味着它的适用人群有望覆盖更广泛的MET异常类型,不再局限于MET突变人群,为“MET阳性但无突变”的患者提供了新的治疗可能。
在临床中,Teliso-V的表现受到多方面关注,在MET高表达组中,不少患者肿瘤体积出现明显缩小,达到部分缓解(PR)。部分患者即使未出现明显肿瘤缩小,也可实现病情稳定(SD),延缓疾病进展。部分患者对药物反应持续时间超过6个月,表明其潜在的持续治疗获益。
这些临床迹象显示Teliso-V在控制肿瘤进展、提升生活质量方面具备一定潜力,尤其对于化疗或免疫治疗失败后的患者而言,它提供了新的治疗选择。
从临床试验反馈来看,Teliso-V的副作用总体可控。最常见的不良反应包括周围神经病变、疲劳、恶心、食欲下降等,大多为轻中度。少数患者可能出现严重不良事件,但大多数可通过剂量调整或中断治疗缓解。
与传统化疗相比,Teliso-V的不良反应谱更接近ADC类药物的特点,且未表现出严重骨髓抑制或肝肾毒性。这种安全性上的“窗口”让它更适合作为靶向治疗中的后线用药。
Teliso-V最具突破性的地方在于:它为MET高表达人群开辟了新的治疗思路。在以前,治疗手段主要针对MET扩增或突变者,而Teliso-V则通过蛋白水平来识别受益患者,这让其具备更广泛的应用空间。
此外,Teliso-V的治疗机制并不依赖免疫功能,也不依赖传统化疗耐药机制,因此可作为多线治疗后的“接力棒”,对多种疗法耐药的患者具有一定价值。
参考链接:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression
 

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