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乌司奴单抗(Ustekinumab)未来是否有望进国家医保

发布时间:2025-08-15    点击量:

乌司奴单抗(Ustekinumab)已纳入国家医保目录,但存在适应症限制。该药物于2017年在中国获批上市,最初用于中重度斑块状银屑病治疗,2023年通过医保谈判成功进入目录,但仅覆盖成人斑块状银屑病这一适应症。其医保支付标准为每支(45mg/0.5ml)约2500元,患者自付比例显著降低,但需满足医保报销条件(如病情严重程度、既往治疗史等)。
患者仍需自费或通过慈善援助项目减轻负担。此外,医保政策存在地区差异,部分省份可能通过地方目录增补或特殊药品谈判进一步扩大报销范围。随着药物临床价值的持续验证及竞品价格竞争,未来其医保覆盖范围有望逐步拓展,惠及更多患者。

乌司奴单抗是一种全人源化单克隆抗体,通过特异性结合白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)的共同亚基p40,阻断其与受体结合,从而抑制Th1和Th17细胞介导的炎症反应。这一机制使其成为治疗免疫相关疾病的关键药物,尤其适用于传统疗法(如糖皮质激素、免疫抑制剂)效果不佳或不耐受的患者。
在III期临床试验中,乌司奴单抗治疗12周后,约70%患者达到PASI 75(皮损改善75%以上),且疗效可持续至第5年。其优势在于每年仅需4次皮下注射,显著提高患者依从性。
对中重度活动性克罗恩病患者,乌司奴单抗可诱导临床缓解(CDAI评分下降≥100分),并维持长期无激素缓解状态,尤其适用于抗TNF-α治疗失败的人群。
常见不良反应为注射部位反应、上呼吸道感染,严重感染(如结核复发)风险低于抗TNF-α药物,且不增加恶性肿瘤或心脑血管事件发生率。
乌司奴单抗适用于成人中重度斑块状银屑病、活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎(部分国家获批)。然而,其价格较高,且需定期监测结核、肝炎等潜伏感染。此外,对p40亚基突变或存在抗药抗体的患者可能疗效下降。
参考资料:https://www.drugs.com/pro/ustekinumab-injection.html
 

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