特立妥珠单抗（Telisotuzumab）药品说明书详细解读
发布时间：2025-08-21 点击量： 次
适应症：
特立妥珠单抗主要用于治疗经检测确认存在 c-Met 蛋白过度表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者往往在既往接受过含铂化疗方案治疗后疾病出现进展，或者对含铂化疗不耐受。
作用机制：
特立妥珠单抗是一种单克隆抗体，它能够特异性地识别并结合 c-Met 蛋白。c-Met 是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在正常情况下参与细胞的生长、分化和迁移等生理过程。然而，在肿瘤细胞中，c-Met 基因可能发生突变、扩增或过度表达，导致 c-Met 信号通路持续激活，促进肿瘤细胞的生长、存活、侵袭和转移。特立妥珠单抗与 c-Met 蛋白结合后，可以阻断 c-Met 与其配体肝细胞生长因子（HGF）的结合，从而抑制 c-Met 信号通路的激活。此外，它还可以诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），招募免疫细胞（如自然杀伤细胞）来杀伤肿瘤细胞，进一步增强抗肿瘤效果。
用药方法：
特立妥珠单抗推荐剂量为 1.9 mg/kg（对于体重≥100 kg 的患者，最大剂量为 190 mg），每 2 周进行一次静脉输注，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
副作用：
使用特立妥珠单抗可能会引起一系列副作用，常见的包括：
输注相关反应：如发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等，多发生在首次输注期间或输注后短时间内。
疲劳：患者可能会感到极度疲倦、乏力，影响日常生活和工作。
食欲减退：导致患者摄入食物减少，可能出现体重下降。
肝功能异常：表现为转氨酶升高、胆红素升高等，可能影响肝脏的正常功能。
肺部毒性：包括间质性肺病、肺炎等，可出现咳嗽、呼吸困难等症状，严重时可危及生命。
警告及注意事项：
输注相关反应的监测和处理：在输注过程中应密切监测患者的生命体征和症状，一旦出现输注相关反应，应立即暂停输注，并采取相应的治疗措施，如给予抗组胺药、糖皮质激素等。
肺部毒性的监测：定期进行肺部影像学检查和肺功能评估，以便及时发现肺部毒性反应。对于出现咳嗽、呼吸困难等症状的患者，应立即进行详细检查，并根据情况调整治疗方案。
肝功能监测：治疗期间应定期检测肝功能指标，如转氨酶、胆红素等。若出现肝功能异常，应根据严重程度调整剂量或暂停用药。
感染的预防和控制：由于特立妥珠单抗可能影响免疫系统，患者感染的风险增加。应注意个人卫生，避免接触感染源，必要时可使用预防性抗生素。
药物相互作用：
与其他免疫抑制剂或免疫调节剂合用时，可能会增加感染和其他不良反应的风险。此外，与具有肝毒性或骨髓抑制作用的药物合用时，可能会加重肝脏和骨髓的毒性反应。因此，在使用特立妥珠单抗期间，患者应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估药物相互作用的风险，并调整治疗方案。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女：目前尚无关于特立妥珠单抗在孕妇中使用的充分数据，动物实验表明该药物可能对胎儿产生不良影响，因此孕妇应避免使用。尚不清楚特立妥珠单抗是否会分泌到乳汁中，哺乳期妇女在使用期间应停止哺乳。
儿童：特立妥珠单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童患者。
老年人：老年患者的生理功能可能有所下降，对药物的耐受性也可能较差。在使用特立妥珠单抗时，应根据老年患者的具体情况调整剂量，并密切监测不良反应。
参考链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression
