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伊那利塞片(inavolisib)是由哪个厂家负责生产的呢?

发布时间:2025-08-26    点击量:

伊那利塞片(Inavolisib,又称GDC-0077)是一种由罗氏制药(Roche)及其子公司基因泰克(Genentech)研发的新一代口服 PI3Kα选择性抑制剂。该药物主要针对乳腺癌患者中的PIK3CA基因突变,在全球范围内进入了多个Ⅲ期临床试验,是近年来备受关注的创新靶向药物。
生产厂家方面,伊那利塞的全球研发与生产由罗氏集团统一负责,其在美国由Genentech主导研发并推进临床试验。由于罗氏在全球布局广泛,未来若正式获批上市,实际生产和分销可能会由罗氏旗下不同地区的工厂或授权企业承担。目前,中国尚未有伊那利塞的正式批准上市信息,国内患者只能通过临床试验或海外渠道关注其动态。

伊那利塞通过高度选择性地抑制PI3Kα亚型,从而阻断PI3K/AKT信号通路。该通路在乳腺癌细胞的增殖、耐药和存活中起着关键作用。与传统的泛PI3K抑制剂相比,伊那利塞选择性更强,因此理论上能减少对免疫细胞和正常组织的非特异性影响,副作用可能较轻。
临床研究显示,伊那利塞在PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中,联合氟维司群等内分泌药物使用,能显著延长无进展生存期,为内分泌耐药后的患者带来新的治疗希望。
需要注意的是,该药物可能产生常见的不良反应,如高血糖、皮疹、腹泻、恶心、疲劳等,因此在使用过程中需要定期监测血糖和肝肾功能。未来若能获批上市,伊那利塞有望成为继阿培利司后,又一款重要的PI3K靶向药,为乳腺癌精准治疗提供更多选择。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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