艾拉司群(Elacestrant/Orserdu)在国内的正式上市时间是何时？

发布时间：2025-08-26    点击量： 次

艾拉司群是一款由美国Radius Health公司研发，后由Menarini集团获得全球开发与商业化权利的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该药物于2023年初在美国FDA获批，用于治疗ESR1突变的激素受体阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。
在中国的上市进度方面，艾拉司群目前尚未获得国家药监局（NMPA）的正式批准。公开资料显示，Menarini中国已经在推进相关注册与临床申请，但截至2025年8月，该药物仍未正式在国内上市。因此，国内患者暂时无法通过医院药房获得，只能通过临床试验或海外药房渠道获得。