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linvoseltamab-gcpt有哪些副作用

发布时间:2025-08-29    点击量:

Linvoseltamab-gcpt 作为免疫系统调动型药物,其副作用与其他 BCMA 靶向双特异性抗体有相似之处。临床试验和 FDA 批准说明中常见的不良反应主要包括 细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、感染、血液学异常以及胃肠道反应 等。
细胞因子释放综合征(CRS)是该类药物最常见的不良反应之一,发生率较高,通常出现在起始给药和剂量递增阶段。症状包括发热、寒战、乏力、低血压、呼吸急促等,大多数为 1–2 级,可通过静脉补液、解热药或托珠单抗(IL-6受体拮抗剂)缓解。临床上通常采用 分级起始给药(step-up dosing) 来降低CRS风险。
神经毒性(ICANS):部分患者可能出现神经系统相关副作用,例如头痛、意识混乱、言语障碍、震颤或癫痫发作。大多数为轻中度,但需严密监测,严重时可能危及生命。对于出现 3 级以上ICANS的患者,应立即暂停用药并给予皮质激素干预。

由于该药通过深度激活T细胞,患者免疫防御能力可能受到削弱,从而增加感染风险,包括细菌、病毒及真菌感染。部分患者出现肺炎、败血症,甚至机会性感染。临床指南建议患者在治疗前后接受预防性抗感染措施,如抗病毒药物、抗真菌药物,并定期检测血象。
血液学不良反应较常见的有中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。这些反应与药物激活免疫相关,可能增加感染和出血风险。多数情况下可以通过调整剂量、支持治疗或暂时停药加以控制。
部分患者会出现恶心、呕吐、食欲下降、腹泻,或表现为疲乏、关节痛、肌肉痛等系统性症状。这类反应通常为轻中度,可以通过对症治疗缓解。
由于 linvoseltamab-gcpt 是新获批药物,目前长期安全性数据仍有限。未来可能需要更多真实世界研究,观察是否存在晚发性神经毒性、继发性肿瘤或持久性免疫抑制的风险。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-linvoseltamab-gcpt-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
 

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