多柔比星（doxorubicin-liposomal）是否属于进口药
发布时间：2025-09-05 点击量： 次
多柔比星（Doxorubicin）是一种蒽环类化疗药物，临床上广泛用于乳腺癌、卵巢癌、白血病、淋巴瘤、软组织肉瘤等多种恶性肿瘤的治疗。然而，常规制剂的多柔比星在疗效确切的同时，心脏毒性和骨髓抑制等不良反应较为严重。为改善安全性，科学家们开发了 多柔比星脂质体制剂（doxorubicin-liposomal），通过脂质体包裹药物，使其在体内分布更为集中，减少对心脏及正常组织的损伤。
所谓“进口药”，是指由境外制药企业生产并经国家药品监督管理部门批准，在中国境内销售和使用的药物。反之，若由国内药企自主研发、生产并上市，则属于国产药。判断某一药物是否为进口药，主要取决于生产厂家及上市许可持有人。
在中国，最早批准上市的多柔比星脂质体制剂是由国外原研药企进口的，因此被归类为进口药。不过，随着我国药物研发和仿制技术的进步，部分国内制药企业也陆续开展多柔比星脂质体的仿制药研发。目前，中国已有本土企业成功生产并获批多柔比星脂质体仿制药，部分产品通过一致性评价并进入临床使用。
因此，在国内市场上，多柔比星脂质体既有原研进口版本，也有国产仿制版本。这意味着，患者在实际使用时可能接触到的既可能是进口药，也可能是国产药。
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/doxorubicin-liposomal.html
