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非布司他(菲布力)是由哪家生产厂家所生产的?

发布时间:2025-09-11    点击量:

非布司他(Febuxostat,国内商品名多见于“菲布力”等)是一种选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,主要用于治疗高尿酸血症及痛风。它通过抑制黄嘌呤氧化酶活性,减少尿酸生成,从而有效降低血清尿酸水平,预防痛风发作和尿酸结晶相关并发症。
关于其生产厂家,非布司他最早由日本的帝人株式会社(Teijin Pharma Limited)研发,并首先在日本获批上市。其后,帝人公司与卫材(Eisai)在日本本土展开联合推广。随着专利到期,非布司他逐渐在全球范围内被多家制药企业仿制和生产。

在欧美市场,非布司他以商品名 Uloric 销售,由美国的Takeda制药(武田制药)负责推广,该版本曾被FDA批准广泛应用于痛风管理。需要注意的是,美国FDA在2019年对Uloric发布了心血管风险警告,提醒医生在开具处方时需要权衡利弊。
在中国市场,非布司他已有多个厂家获批生产。进口原研版本由卫材(中国)药业有限公司引进,商品名为“菲布力”。此外,国内已有多家仿制药企业通过一致性评价并上市,例如扬子江药业、正大天晴、齐鲁制药等,均推出了非布司他片剂。国产仿制药的上市,显著降低了价格,提高了患者的可及性。
不同厂家版本在成分上保持一致,均为非布司他,但在辅料、生产工艺、规格包装及市场定价上可能略有差别。总体来说,经过国家药监局批准的国产仿制药与进口原研药在质量和疗效方面基本等效。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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