维泊妥珠单抗（优罗华）官方说明书详述
发布时间：2025-09-16 点击量： 次
维泊妥珠单抗（商品名：优罗华，Polivy）作为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），其官方说明书明确了适应症、用药方案及安全性管理要求，为临床规范使用提供了科学依据。
一、适应症与适用人群
根据说明书，维泊妥珠单抗的适应症分为两类：其一为初治患者，需与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合（R-CHP方案），用于治疗既往未接受过治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL，NOS型）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）的成年患者，且国际预后指数（IPI）评分需达到2分或以上；其二为复发/难治患者，需与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合，用于治疗至少接受过两种既往治疗的复发性或难治性DLBCL（NOS）成人患者。
说明书推荐剂量为1.8毫克/千克，通过静脉输注给药，每21天为一个治疗周期，共完成6个周期。用药前需进行预处理：治疗前至少30分钟使用抗组胺药和解热药，以降低输注相关反应的发生风险。首次输注时，需在输注期间及完成后至少90分钟内密切监测患者，观察是否出现发热、寒战、皮疹等反应；若首次输注耐受性良好，后续剂量可缩短至30分钟输注，但仍需在输注期间及完成后至少30分钟内监测。若患者漏服药物，应尽快补服，并调整后续给药方案，确保两次服药间隔保持21天，以维持血药浓度稳定。
二、安全性监测与风险控制
说明书强调输注相关反应的监测与管理。轻度反应可通过暂停输注、减慢速度或使用糖皮质激素缓解；重度反应需立即停止输注并给予紧急处理。此外，用药期间需定期监测血常规、肝肾功能及神经毒性指标，因维泊妥珠单抗可能引发中性粒细胞减少、肝酶升高及周围神经病变等不良反应，需根据监测结果调整剂量或暂停治疗。
三、储存要求
将产品储存在原包装纸箱中，冷藏温度为2°C至8°C（36°F至46°F），以防止光照影响。请勿在纸箱上标注的保质期过后继续使用。切勿冷冻，也不要摇晃产品。
总之，维泊妥珠单抗的说明书为临床提供了标准化用药指导，其适应症明确、剂量方案清晰、安全性管理严格。医生需严格遵循说明书要求，结合患者个体情况制定治疗方案，同时加强用药期间的监测与随访，以实现疗效最大化与风险最小化的平衡。
参考资料：https://www.drugs.com/polivy.html
