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Wayrilz(rilzabrutinib)治疗什么病

发布时间:2025-09-19    点击量:

Wayrilz(通用名:rilzabrutinib)是一种新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其片剂剂型,用于治疗对免疫球蛋白、抗D疗法或皮质类固醇反应不佳的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。这是全球首批专门针对ITP的口服BTK抑制剂之一,为这类难治性患者提供了新的治疗选择。
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统异常导致血小板过度破坏或生成障碍,从而造成血小板数量下降。血小板是血液中负责凝血和止血的重要细胞,一旦减少,患者容易出现瘀斑、鼻出血、牙龈出血,严重时可能发生危及生命的大出血。传统治疗方式包括糖皮质激素、静脉免疫球蛋白及抗D疗法,但部分患者疗效不佳或易复发,因此临床亟需新的治疗药物。

Wayrilz的安全性和有效性在一项为期24周的双盲、平行组临床试验中得到评估。研究重点考察血小板反应的持久性,即治疗期最后12周内患者血小板计数相对于基线水平的持续改善。试验共纳入202名患者,其中133人分配至Wayrilz组,69人分配至安慰剂组。结果显示,在24周治疗期内,Wayrilz组有31例(约23%)患者达到充分且持久的血小板计数改善,而安慰剂组无一例达标。这一结果提示Wayrilz在改善血小板计数方面具有明确的临床获益,尤其适合那些对常规治疗反应不佳的患者。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-treat-adults-persistent-or-chronic-immune-thrombocytopenia
 

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