Wayrilz（rilzabrutinib）说明书
发布时间：2025-09-19 点击量： 次
适应症：
Wayrilz适用于治疗对免疫球蛋白、抗D疗法或皮质类固醇反应不佳的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。ITP是一种自身免疫性疾病，因免疫系统异常导致血小板减少，从而引起皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血，严重时可发生危及生命的大出血。Wayrilz为这类难治性患者提供了一种新的口服靶向治疗选择。
作用机制：
Wayrilz属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK 是调节B细胞受体信号通路的重要分子，在B细胞及其他免疫细胞的活化和抗体产生过程中发挥关键作用。在ITP中，患者体内存在针对血小板的自身抗体，导致血小板被破坏和清除。通过可逆性抑制BTK活性，阻断异常免疫反应，减少自身抗体介导的血小板破坏，从而提高血小板计数，改善出血症状。
用药方法：
Wayrilz的推荐剂量为每日口服400毫克，分两次服用（早晚各一次）。药物需用一杯水整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。若患者出现胃肠道不适（如腹泻、恶心），可考虑随餐服用以改善耐受性。若漏服一剂，应尽快补服，但若临近下一次给药时间，则跳过漏服剂量，不可一次双倍补服。
副作用：
另外，Wayrilz通过提高血小板数量来降低出血风险，但药物本身仍有可能引起出血相关不良反应，尤其是在合并使用抗凝药或抗血小板药的患者中，应特别谨慎。少数患者可能出现肝功能指标轻度异常或食欲下降，但通常可逆。
警告及注意事项：
感染风险：Wayrilz 可能导致免疫系统抑制，增加严重感染机会。治疗期间若出现发热、咳嗽、呼吸困难或其他感染症状，应及时就医。
出血风险：尽管Wayrilz通过提高血小板数量改善出血倾向，但仍需警惕严重出血事件。接受抗凝药或抗血小板药物的患者使用时应特别谨慎。
疫苗接种：治疗期间应避免接种活疫苗，以防感染风险增加。
肝肾功能监测：用药期间建议定期检测肝肾功能，以确保药物代谢与排泄安全。
妊娠与哺乳：Wayrilz在孕妇及哺乳期妇女中的安全性尚不明确，孕期及哺乳期使用需权衡风险与获益。
药物相互作用：
Wayrilz主要通过肝脏代谢，可能与CYP酶系统相关药物发生相互作用。
与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、卡马西平）合用时，可能改变血药浓度，需谨慎。
与抗凝药（如华法林）或抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）合用时，出血风险可能增加，应密切监测。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请慎用。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-treat-adults-persistent-or-chronic-immune-thrombocytopenia
