罗可坦（异维A酸）软胶囊说明书关键信息有哪些
发布时间：2025-10-15 点击量： 次
适应症：
罗可坦（异维A酸）主要适用于治疗 重度顽固性结节性痤疮，尤其是对常规治疗（包括系统性抗生素、外用维A酸类药物等）反应不佳的患者。
其典型适应人群包括：
存在多发性、直径≥5mm的炎症性结节或囊肿型痤疮患者；
出现明显瘢痕化或炎症性皮损广泛分布于面部、胸部或背部者；
经系统性抗生素及常规疗法治疗至少3个月无明显改善者。
异维A酸可显著减少皮脂腺的体积与分泌量，抑制丙酸杆菌生长，并减轻毛囊角化异常，达到治疗重度痤疮的目的。该药仅适用于 12岁及以上非妊娠患者。
作用机制：
异维A酸（Isotretinoin）是全反式维A酸（Tretinoin）的异构体，属于系统性视黄酸类药物。异维A酸可缩小皮脂腺体积，降低皮脂合成，从根本上减少痤疮发生的基础。改善角质细胞分化，减少毛囊堵塞，防止粉刺形成。通过抑制炎症介质释放及免疫细胞活性，减轻炎症反应。间接抑制因皮脂减少导致的细菌繁殖环境，从而减少感染风险。
用药方法：
成人及青少年起始剂量为 0.5–1 mg/kg/日，分1–2次口服。重症病例（如伴广泛瘢痕、躯干受累）可增至 2 mg/kg/日。通常疗程为 15～20周，可根据个体反应调整。
副作用：
异维A酸的不良反应与剂量相关，且多数可逆。常见副作用包括：
系统性反应：疲劳、头痛、肌肉或关节酸痛，尤其在体力活动者中更明显。
代谢与实验室变化：血清甘油三酯、胆固醇升高，肝酶轻度上升。
中枢神经系统：罕见病例报告有抑郁、情绪波动或自杀意念，应密切监测精神状态。
皮肤特殊反应：皮疹、脱皮、瘙痒等偶见。
警告及注意事项：
血脂与肝功能监测：药物可升高血脂及转氨酶，治疗前及每月复查。
精神健康监测：药物可能诱发或加重抑郁，应警惕情绪变化。
避免同时服用维生素A或其他视黄酸类药物，以防过量中毒。
避免强烈紫外线照射或美容操作（如激光、磨皮），停药后至少6个月内避免此类治疗，以防留疤或色素沉着。
药物相互作用：
四环素类抗生素：合用可能增加颅内压升高风险，应避免联合使用。
维生素A制剂：增加维A毒性，不可同时服用。
避孕药：不影响避孕效果，但必须使用双重避孕措施（药物+屏障法）。
酒精：可加重肝脏负担及血脂升高，应避免饮酒。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期妇女禁用。肝功能不全患者应减量或避免使用
参考链接：https://www.drugs.com
