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Imlunestrant(商品名Inluriyo)用法用量

发布时间:2025-10-17    点击量:

Imlunestrant(Inluriyo)为口服小分子雌激素受体拮抗剂兼降解剂,其给药方式简便、长期使用耐受性良好。根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准说明,该药的推荐剂量为每日口服400毫克,应在空腹状态下服用,即至少在进餐前2小时或餐后1小时服用。治疗应持续至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应为止。
患者应整片吞服药物,不可咀嚼、掰开或压碎。若错过一次服药,应在12小时内尽快补服;若超过12小时,则跳过该剂量,按原计划在次日服用。禁止一次服用双倍剂量以弥补漏服。

在FDA批准的III期EMBER-3研究中,Imlunestrant单药治疗显示出优于传统内分泌疗法的临床获益,尤其在存在ESR1突变的患者中表现突出。试验中所有患者按400 mg每日一次口服,连续给药,每28天为一个治疗周期,直至疾病进展或出现严重不良反应。疗程中未设定最大疗程限制。
对于绝经前或围绝经期女性,推荐在Imlunestrant治疗期间联合使用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,以抑制卵巢功能,从而保证药物发挥最佳效果。男性患者(如研究用途)亦应遵循相同原则。
在出现不良反应时,可根据严重程度进行剂量调整:
对于2级持续性不良反应,应暂停用药,待症状恢复至1级或基线水平后恢复给药;
对于3级或4级毒性事件,应中断治疗,待恢复后可降级至200 mg每日一次;
若患者无法耐受200 mg剂量,则应考虑永久停药。
对于肝功能受损患者,应谨慎使用。轻度肝损伤者(Child-Pugh A)一般无需调整剂量;中至重度肝功能损害者(Child-Pugh B或C)则应降低剂量或延长给药间隔。肾功能轻中度受损者一般不需调整剂量。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-imlunestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast
 

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