Imlunestrant（商品名Inluriyo）注意事项
发布时间：2025-10-17 点击量： 次
在使用 Imlunestrant（Inluriyo）治疗过程中，有若干重要的安全注意事项需要严密监控和管理。以下是依据 FDA 批准标签、临床试验数据和新闻报道整理的关键警示和注意点。
Inluriyo标签（branded labeling）包含胚胎-胎儿毒性的警示，说明该药可能对胚胎/胎儿造成严重伤害。因此，对于具有生育潜力的女性患者，在治疗期间及停药后一段时间内必须采取有效的避孕措施。若患者怀孕，应评估潜在风险，并在必要时终止用药。
男性患者亦可能需采取适当的措施，防止药物通过精子或伴侣暴露而对胎儿造成风险（具体标签如何规定尚待查阅完整说明书）。
虽然已有公开资料并未强调肝毒性的黑框警告，但在临床试验中观察到肝酶（AST、ALT）升高为常见实验室异常反应。
因此在用药期间应定期监测肝功能，特别是对于有既往肝功能损害或肝病史的患者应更为谨慎。若发生显著的肝功能异常（如 AST / ALT 显著升高、黄疸、转氨酶峰值骤升等），应考虑暂停或停用。
因此在治疗期间应定期监测全血细胞计数（CBC），包括白细胞、中性粒细胞、血红蛋白、血小板水平。若出现严重的血细胞减少（如 ≥3 级中性粒细胞减少、或伴发感染等症状），应暂停用药、给予支持治疗，并在恢复后考虑减量或终止用药。
在 IImlunestrant 的不良反应报告中，曾出现血钙降低（hypocalcemia）的报告。
因此应监测血钙（及必要时电解质）水平，特别对已有低钙症或接受钙调节剂、维生素 D 或其他影响钙代谢的药物的患者更需谨慎。
常见的与该药相关的胃肠道不良反应包括：腹泻、恶心、便秘、腹痛等。在这些症状出现时，可给予对症支持治疗（如止泻剂、抗恶心药、补液等），严重者应考虑中断或减量。
Imlunestrant 属于经 CYP3A 代谢的底物（或至少存在 CYP3A 途径参与其清除/代谢的可能性），因而与强 CYP3A 抑制剂或诱导剂合用时可能引发显著的药物-药物相互作用。公开资料中提及需注意相关交互作用的潜在风险。
例如，若与强 CYP3A 抑制剂同用，可能使 Imlunestrant 的血药浓度升高，增加毒性风险；如果与强 CYP3A 诱导剂同用，可能降低其浓度而减弱疗效。合用时应权衡风险、必要时调整剂量或监测药物水平。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-imlunestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast
