恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)(达可挥)说明书
发布时间：2025-10-27 点击量： 次
适应症：
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)是由恩曲他滨（Emtricitabine，FTC）和丙酚替诺福韦（Tenofovir Alafenamide，TAF）组成的联合药物。其主要适应症包括：
治疗HIV-1感染：
本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗HIV-1感染的成人和儿童患者（体重大于或等于35kg）。
对于体重大于或等于25kg且小于35kg的儿童患者，可以与需要CYP3A抑制剂的抗逆转录病毒药物联合使用。
HIV-1暴露前预防（PrEP）：
适用于体重大于或等于35kg的HIV阴性成人和青少年，具有性获得性HIV感染风险的群体，旨在降低性传播HIV-1感染的风险。
本品不适用于有阴道性行为而存在HIV感染风险的患者。
作用机制：
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)中的两种成分——恩曲他滨和丙酚替诺福韦——都是核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），通过抑制逆转录酶活性，阻断HIV病毒的复制过程。
恩曲他滨是一种合成的核苷类似物，能够抑制HIV的逆转录酶。逆转录酶是HIV病毒复制所必需的酶，恩曲他滨通过嵌入病毒的DNA链中，从而终止病毒的DNA合成，进而抑制病毒的复制。
丙酚替诺福韦是替诺福韦的一个改良版本，具有更好的药代动力学特性和更低的肾脏毒性。TAF通过抑制逆转录酶来阻止HIV病毒的复制，同时其代谢产物能在T细胞中发挥更强的抗病毒作用。
通过这种双重机制，恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)有效减少HIV病毒在体内的载量，并能长期抑制病毒的扩展。
治疗HIV-1感染：
成人及体重≥25kg的儿童患者：每次一片（200mg恩曲他滨+25mg丙酚替诺福韦），每日一次。
HIV-1暴露前预防（PrEP）：
成人及青少年患者（体重大于或等于35kg）：每次一片，每日一次。
严重肾功能损伤患者：
对于严重肾损伤（如肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m²）的患者，不推荐使用本品。
副作用：
常见副作用：
胃肠不适：恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。
头痛和疲劳：这些症状通常在治疗初期出现，并可能随着治疗时间的延长而缓解。
肝功能异常：包括ALT、AST升高，偶尔会出现肝功能损害的表现。
严重副作用：
肾功能损害：特别是肾功能已经受损的患者，需要特别注意药物的肾脏毒性，可能引起急性肾衰竭。
骨质疏松：长期使用可能导致骨密度下降，增加骨折风险。
乳酸酸中毒：虽然较为少见，但此药物在少数患者中可能引起乳酸酸中毒，表现为恶心、呕吐、肌肉痛等。
脂肪变性：部分患者可能出现体脂分布异常，如腹部脂肪积聚或脂肪萎缩。
警告及注意事项：
肾功能监测：治疗期间，特别是长期使用时，必须定期检查肾功能，包括血清肌酐、肾小球滤过率（GFR）等指标。
骨密度监测：建议定期进行骨密度检查，尤其是高风险患者，如老年人或长期服用本药的患者。
停药反应：对于患者在停用本药时，可能会有反跳效应，表现为HIV病毒载量的反弹，必须在医生指导下进行逐步停药。
HIV抗药性监测：长期治疗HIV时，需监测病毒的抗药性，以防止耐药性突变。
药物相互作用：
CYP3A抑制剂：由于丙酚替诺福韦的代谢依赖于CYP3A，使用CYP3A抑制剂（如某些抗生素、抗真菌药物等）可能增加药物的血药浓度，需适当调整剂量。
其他抗逆转录病毒药物：本药可与其他NRTIs、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂（INSTIs）联合使用，但需要根据医生建议调整药物组合。
特殊人群用药：
孕妇与哺乳期女性应避免服用。
参考链接：https://www.drugs.com
