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Rhapsido (remibrutinib) 治疗什么病

发布时间:2025-10-30    点击量:

Rhapsido®(通用名:remibrutinib,中文名:雷布替尼)是一种创新型口服靶向药物,主要用于治疗慢性自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria,简称CSU)成年患者,尤其适用于那些在接受H1类抗组胺药治疗后仍无法有效控制症状的人群。该药由瑞士诺华(Novartis)研发,是全球首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),代表了这一领域治疗策略的重要突破。
慢性自发性荨麻疹是一种常见的皮肤免疫性疾病,主要表现为反复发作的风团、皮肤瘙痒、红斑和局部肿胀,持续时间通常超过六周且找不到明确诱因。该病的核心机制是肥大细胞与嗜碱性粒细胞异常激活,导致体内释放大量组胺及其他促炎介质,引发皮肤血管扩张和炎症反应。患者常因症状反复、病情不可预测而严重影响睡眠、情绪与生活质量。

Rhapsido的治疗原理是通过选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的活性,阻断免疫细胞中关键信号通路,抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞的过度反应。BTK在过敏反应及自身免疫反应中发挥重要作用,一旦被激活便会引起组胺释放和皮肤炎症。Rhapsido通过精准抑制该通路,有效减少炎症介质的释放,从根源上缓解CSU的瘙痒与红疹症状。
临床研究(REMIX-1和REMIX-2三期试验)表明,使用Rhapsido治疗的患者在短短两周内即可明显减轻瘙痒和风团发作频率;至第12周时,部分患者的荨麻疹症状几乎完全消失。研究还显示,Rhapsido的起效快、耐受性好、无需注射或实验室监测,在安全性方面表现优异。
与传统治疗方式相比,Rhapsido的最大优势在于其口服给药、作用精准且依从性高。传统抗组胺药或注射生物制剂(如奥马珠单抗)虽能缓解部分患者症状,但仍有超过一半的患者对现有疗法无明显改善。Rhapsido正是为这部分“难治性荨麻疹”患者提供的新希望。
参考资料:https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-rhapsido-remibrutinib-chronic-spontaneous-urticaria-6630.html
 

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