伊曲莫德片（Etrasimod）-Velsipity的具体上市时间是什么时候？
发布时间：2025-11-17 点击量： 次
伊曲莫德（Etrasimod），商品名 Velsipity，是一种选择性 S1P 受体调节剂，主要用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）。伊曲莫德于2023年由美国FDA批准，用12岁及以上患者的中重度UC治疗，这标志其正式进入全球市场。随后，欧洲、加拿大等国家陆续批准其上市，使其逐渐成为国际治疗指南中可选的口服小分子药物之一。
中国目前尚未有官方批准记录，也没有NMPA公开的上市许可文件。因此，伊曲莫德尚未在国内正式上市。根据公开渠道来看，该药的注册路径仍在推进阶段，企业已表达将把其引进中国市场的意愿，但真正的递交上市申请、临床桥接研究及审评时间节点尚未正式披露。预计未来几年内可能会有明确进展，但具体时间仍需以监管部门公告为准。
在临床应用方面，伊曲莫德作为每日一次的口服治疗方案，便于长期使用；针对S1P1受体的高选择性，有助于减少心脏不良反应；适合对常规治疗（如5-ASA、皮质类固醇、生物制剂）反应不足或不耐受的UC患者。
关于用药剂量，国际通用方案为每日一次，起始前需进行心电图、基础感染风险评估等，但这些使用细节需遵循当地专业医生的指导。
参考资料：https://www.drugs.com
