Andembry（garadacimab-gxii）是什么药
发布时间：2025-11-18 点击量： 次
Andembry（通用名：garadacimab-gxii）是一种用于预防 遗传性血管性水肿（HAE） 发作的创新型单克隆抗体药物。它由全球生物技术企业CSL研发，是目前少数能够直接作用于疾病“源头机制”的预防性治疗方案之一。2025年6月，该药获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，用于 12岁及以上的成人与青少年患者，帮助他们减少突发性血管性水肿带来的伤害和生活负担。
遗传性血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，可以导致深层组织突然肿胀。发作往往来得迅速且不可预测，可影响面部、四肢、腹部、喉部等部位，其中喉部肿胀甚至可能危及生命。其根源在于体内的C1抑制蛋白不足或功能异常，引起炎症介质——尤其是缓激肽——异常释放，从而诱发水肿。
在给药方式上，Andembry采用 每月一次的皮下注射，且使用便捷的自动注射器，药液采用无柠檬酸配方以减少注射不适。整个皮下注射仅需十几秒即可完成，使患者能够在家中自行管理治疗，减少前往医院或急诊室的次数。对于长期需接受预防性治疗的HAE患者而言，这种方式极具便利性。
从临床研究方向来看，Andembry的研发过程涵盖了三期关键性试验以及长期的开放标签扩展研究。研究中关注的重点包括降低HAE发作频率、减少病情恶化风险、提升生活质量等多项指标。同时，安全性数据也显示该药物整体耐受性较好，常见副作用包括鼻咽炎、腹痛或注射部位反应等，且多数为轻度。
参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-andembry-garadacimab-gxii-prophylaxis-prevent-attacks-hereditary-angioedema-6551.html
