Ziftomenib (Komzifti) 上市了吗

发布时间：2025-11-27    点击量： 次

Ziftomenib（商品名 Komzifti）是一款近年来在血液肿瘤领域备受关注的新型靶向药物，属于“menin 抑制剂”这一新兴药物类别。2025 年 11 月 13 日，美国 FDA 正式批准 Komzifti 上市，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML），特别是携带 NPM1 基因突变 的成人患者。这一人群长期缺乏有效的靶向药物，因此该药的上市在临床领域意义重大。
此次批准意味着 Komzifti 已成为全球首个针对 NPM1 突变 AML 的 menin 抑制剂类药物，也意味着这一全新的靶点从研究阶段真正走向临床治疗。该药由 Kura Oncology 公司研发，目前率先在 美国 获批上市。其它国家或地区（包括中国）尚未批准上市，也尚未进入医保体系，因此能获得原研药的主要途径仍以美国渠道为主。