Ziftomenib (Komzifti) 使用注意事项
发布时间:2025-11-27 点击量: 次
Ziftomenib(Komzifti)是一种针对 NPM1 突变复发或难治性急性髓系白血病 的 Menin 抑制剂,虽具有显著疗效,但在使用过程中存在多项需要严格注意的安全事项。
一、血液学及感染风险
Komzifti可导致白细胞降低(中性粒细胞减少),增加严重感染风险。治疗期间如出现发热、寒战、咳嗽或其他感染迹象,应立即就医。患者在用药期间需定期进行血常规监测,及时发现血细胞下降并采取相应支持治疗,如抗感染或输血支持。
二、肝功能监测
该药可能导致肝功能异常,表现为AST、ALT升高或其他肝功能指标异常。治疗期间应定期检测肝功能。若指标明显升高或出现黄疸、深色尿液、腹痛等症状,医生可能会调整剂量或暂停用药,以防严重肝损伤。
三、药物相互作用
质子泵抑制剂(PPIs)——必须避免使用,如奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。PPIs会显著降低血药浓度,影响疗效。
H2受体阻滞剂——若必须使用,应在服药前2小时或服药后10小时服用Komzifti,常见药物如法莫替丁、雷尼替丁。
抗酸药(Antacids)——需间隔至少2小时服用,如碳酸钙、Tums、Maalox,以避免短暂中和胃酸影响吸收。
此外,圣约翰草(St. John’s Wort)会诱导代谢酶,降低Komzifti血药浓度,应避免使用。
四、心脏安全性
Komzifti可能导致 QT间期延长,增加严重心律失常风险。应避免与其他延长QT的药物合用,如阿奇霉素、昂丹司琼、氟哌啶醇、胺碘酮、索他洛尔以及部分抗精神病药和抗抑郁药。如需合用,需在医生指导下通过频繁心电图监测心脏状态。
五、特殊人群
妊娠及哺乳期女性应慎用,可能对胎儿或婴儿产生风险。治疗期间应采取可靠避孕措施,并避免哺乳。
老年患者及肝肾功能不全者需在医生指导下调整剂量和监测。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ziftomenib-relapsed-or-refractory-acute-myeloid-leukemia-npm1-mutation