sevabertinib（Hyrnuo）是什么药？
发布时间：2025-12-15 点击量： 次
sevabertinib（商品名Hyrnuo）是一种可逆性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由拜耳制药研发，于2025年11月获得FDA加速批准，用于治疗HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。Hyrnuo适用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者，其肿瘤携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变，并且患者需既往接受过全身治疗。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上，而在晚期NSCLC患者中约有2%至4%存在HER2活化突变，这类患者通常预后较差且缺乏有效靶向药物。
FDA对Hyrnuo的加速批准基于I/II期SOHO-01临床试验（NCT05099172）的初步数据。研究显示，在既往接受全身治疗的HER2突变NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达71%，其中2.9%的患者获得完全缓解，69%的患者出现部分缓解。中位缓解持续时间（DOR）为9.2个月，超过一半的患者（54%）缓解持续时间达到6个月及以上，18%的患者DOR达到12个月或更长。
总之，sevabertinib（Hyrnuo）的上市为HER2突变型非鳞状NSCLC患者提供了一个新型的可逆性TKI治疗方案，通过精准靶向突变HER2实现显著抗肿瘤效果，为晚期肺癌患者带来了新的希望。
参考资料：https://www.drugs.com/history/hyrnuo.html
