lisocabtagene maraleucel（Breyanzi）适应症
发布时间：2025-12-19 点击量： 次
lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi） 是一种基因改造的自体T细胞免疫疗法，主要用于治疗某些类型的血液恶性肿瘤，特别是大B细胞淋巴瘤（LBCL）和其他相关类型的淋巴瘤。它通过CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞治疗）来实现免疫治疗，即将患者自体的T细胞在实验室中进行基因改造，使其能够识别并攻击癌细胞，进而帮助患者清除体内的肿瘤细胞。
Breyanzi的治疗适应症包括：
大B细胞淋巴瘤（LBCL）：Breyanzi适用于那些对一线化疗免疫疗法出现耐药、或者在一线治疗后12个月内复发的成人患者。对于经过两线或更多治疗的患者，若依然复发或耐药，Breyanzi也适用。此外，对于由于合并症或年龄原因不适合进行造血干细胞移植的患者，Breyanzi也是一个有效的治疗选择。
滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）：适用于那些经过至少两种系统性治疗方案仍未有效控制病情的复发或难治性患者。这一适应症同样通过加速审批程序获得批准，但未来是否继续批准将取决于确认性试验的结果。
Breyanzi的治疗仅限自体使用，且必须通过静脉给药。由于CAR-T疗法的复杂性和可能带来的风险，治疗必须在经过严格筛选的临床环境中进行。此外，治疗前需确保患者身份信息的核实和相关药物的准备，以应对可能出现的副作用，如过敏反应和细胞因子释放综合征（CRS）。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lisocabtagene-maraleucel-relapsed-or-refractory-marginal-zone-lymphoma
