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Voyxact (sibeprenlimab-szsi) 好用吗

发布时间:2025-12-24    点击量:

Voyxact(学名:Sibeprenlimab-SZSI)是一种针对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的新型生物药物,主要通过抑制APRIL蛋白的作用来减轻蛋白尿,缓解肾脏损害。根据目前的临床试验数据,特别是VISIONARY三期试验的中期分析,Voyxact在减少蛋白尿症状方面显示出显著的效果,这使得该药物在治疗IgAN患者中获得了FDA的加速审批。
Voyxact的疗效已经在多个临床研究中得到了初步证实。根据VISIONARY三期试验的中期分析,使用Voyxact的患者在为期9个月的治疗过程中,蛋白尿水平显著下降了51%。这一效果在调整了安慰剂效应后仍然显著,P值小于0.0001,显示出Voyxact在降低蛋白尿方面的强大疗效。相比之下,安慰剂组的患者中,只有约2%的人蛋白尿有所减少。蛋白尿是IgAN患者肾功能受损的一个重要指标,因此,药物能够显著降低蛋白尿水平,意味着Voyxact在减缓疾病进展方面具有潜力。
Voyxact是一种“APRIL阻断剂”,其通过靶向APRIL(A-PRoliferation-Inducing-Ligand)蛋白来发挥作用。APRIL蛋白与免疫反应和抗体生成密切相关,过度表达APRIL会导致IgAN患者体内有害抗体的产生,从而损害肾脏功能。通过抑制APRIL的作用,Voyxact能够降低这种有害抗体的生成,从而有效减轻肾脏的负担并减缓肾功能的恶化。

Voyxact的效果已经在VISIONARY三期试验中得到验证。该试验共招募了320名患者,治疗期为9个月,结果显示药物在减轻蛋白尿方面的效果非常显著。基于这一数据,FDA已经通过加速审批程序批准了Voyxact用于治疗那些病情可能加重的IgAN成人患者。然而,尽管药物在短期内表现出了显著效果,目前尚不清楚Voyxact是否能在长期使用中有效延缓IgAN患者的肾功能衰退。未来,正在进行的III期研究将进一步评估Voyxact在24个月内对肾小球滤过率的影响,这将为药物的长期疗效提供更多的数据支持。
参考资料:https://www.drugs.com/voyxact.html
 

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