埃拉菲布拉诺（elafibranor）的功能主治是什么
发布时间：2026-03-27 点击量： 次
埃拉菲布拉诺（elafibranor，商品名Iqirvo）是一种过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）激动剂类药物，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。该药可与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于UDCA治疗效果不佳者，也可用于无法耐受UDCA的患者单药治疗。其作用机制主要通过激活PPAR-α、PPAR-δ及PPAR-γ受体，调节脂质代谢与炎症反应，从而影响肝脏胆汁酸合成通路。研究显示，PPAR-α和PPAR-δ的激活可诱导FGF21表达，进一步下调CYP7A1酶活性，减少胆固醇向胆汁酸的转化，从源头降低胆汁酸生成，进而减轻肝细胞损伤与胆汁淤积相关炎症反应。
一、核心适应症
本药获批用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），适用于UDCA疗效不足或无法耐受UDCA的患者。PBC是一种慢性进行性胆汁淤积性肝病，长期可导致肝纤维化甚至肝功能失代偿，因此需要通过调节胆汁酸代谢进行干预。
Elafibranor的批准基于ELATIVE临床试验（NCT04526665）结果。在研究中，约51%的患者达到生化应答标准（ALP降至正常上限1.67倍以下，且下降≥15%，同时胆红素维持正常），而对照组UDCA单用仅约4%达到该标准。此外，该药还能降低碱性磷酸酶水平（第4周起持续下降）、改善血脂谱，并在一定程度上减轻瘙痒症状。
三、获批与治疗意义
该药于2024年6月10日获得FDA批准，是近十年来首个用于PBC的新机制药物，为传统UDCA疗效不足的患者提供新的治疗选择，丰富了胆汁淤积性肝病的干预手段。
总之，埃拉菲布拉诺通过PPAR通路调节胆汁酸生成与代谢，在PBC治疗中表现出明确的生化改善作用，并已被临床试验证实具有较好的应答率与综合获益。
关键词标签：埃拉菲布拉诺,elafibranor,Iqirvo,原发性胆汁性胆管炎,PBC,PPAR激动剂,FGF21,CYP7A1,ELATIVE临床试验,FDA批准
参考资料：https://www.drugs.com/elafibranor.html
