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吉三代(Epclusa)/丙通沙/(索磷布韦/维帕他韦)的肾/肝功能损伤

发布时间:2022-09-02    点击量:

吉三代(Epclusa)Sofosbuvir/ Velpatasvir是由Gilead Sciences开发的用于治疗1-6级慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的口服制剂。其新药申请(NDA)已于2015年10月28日提交至美国美国食品药品监督管理局(FDA)。FDA于2016年6月28日批准该药物用于治疗基因型1-6慢性HCV感染患者。欧盟委员会(EC)于2016年7月8日授予该药物上市许可。
对于吉三代的肾功能损伤/肝功能损伤如下:
肾功能损害
对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者,不建议调整EPCLUSA的剂量,包括需要透析的ESRD。对于失代偿性肝硬化和严重肾功能损害(包括需要透析的ESRD)的受试者,没有安全性数据。此外,尚无肾功能损害儿童患者的安全性数据。有关肾功能损害患者使用利巴韦林的信息,请参阅利巴韦林片剂处方。
肝功能损害
对于轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A类、B类或C类)的患者,不建议调整EPCLUSA的剂量。
对于接受EPCLUSA和利巴韦林治疗的失代偿性肝硬化患者,建议按照临床指示进行临床和肝脏实验室监测(包括直接胆红素)。
吉三代已经在国内获批上市。目前医保报销后价格大约4000~5000元左右,费用还是比较高的,普通家庭承受压力很大。其他版本的还有国外仿制药,价格大约在800~1500元,根据汇率情况价格不等,但是只有国内价格的1/3~1/4,价格相当便宜,药物成分也一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。
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