吉三代（Epclusa）/丙通沙/(索磷布韦/维帕他韦)的警告和注意事项

吉三代的警告和注意事项如下：

1.HCV与HBV病毒合并感染患者的乙型肝炎病毒再激活风险

HCV/HBV合并感染的患者正在接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗，且未接受HBV抗病毒治疗，在这些患者中报告了乙型肝炎病毒(HBV)再激活。部分病例导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。已报告了HBsAg阳性患者以及有HBV感染消退血清学证据(即HBsAg阴性和抗-hbsc阳性)的患者的病例。在接受某些免疫抑制剂或化疗药物治疗的患者中也有HBV再激活的报告；在这些患者中，与HCV直接作用抗病毒药物治疗相关的HBV再激活风险可能增加。

HBV再激活的特征是HBV复制的突然增加，表现为血清HBV DNA水平的快速增加。在HBV感染消退的患者中，可出现HBsAg再现。HBV复制的重新激活可能伴有肝炎，即转氨酶水平升高，在严重情况下，可出现胆红素水平升高、肝功能衰竭和死亡。

在开始使用EPCLUSA治疗HCV之前，通过测量HBsAg和抗-hbsc，检测所有患者是否存在当前或既往HBV感染的迹象。在有HBV感染血清学证据的患者中，在EPCLUSA HCV治疗期间和治疗后随访期间监测肝炎复发或HBV再激活的临床和实验室体征。根据临床指示，针对HBV感染启动适当的患者管理。

2.严重症状性心动过缓与胺碘酮联合用药上市后，当胺碘酮与含sofosbuvir方案联合用药时，曾报告过症状性心动过缓病例和需要起搏器干预的病例。一名服用胺碘酮的患者报告了致命性心脏骤停，该患者同时服用了含sofosbuvir的治疗方案(har voni[ledi app vir/sofosbuvir])。心动过缓通常发生在数小时至数天内，但在开始HCV治疗后2周内观察到病例。同时服用β受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者，与胺碘酮联合用药时出现症状性心动过缓的风险增加。心动过缓通常在停止HCV治疗后消退。这种效应的机制尚不清楚。

不建议胺碘酮与EPCLUSA联合用药。对于服用胺碘酮且没有其他可行替代治疗方案且将同时服用的患者，EPCLUSA:

建议在联合用药的前48小时内在住院环境中进行心脏监测，之后应至少在治疗的前2周每天进行门诊或自我心率监测。

出现心动过缓体征或症状的患者应立即进行医学评估。症状可能包括近昏厥或晕厥、头晕或头晕、不适、虚弱、过度疲倦、气短、胸痛、意识模糊或记忆问题。

3.因与P-gp诱导剂和/或CYP中至强诱导剂联合使用EPCLUSA而导致疗效降低的风险

作为P-gp诱导剂和/或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4中度至强烈诱导剂的药物(如利福平、圣约翰麦芽汁、卡马西平)可能会显著降低sofosbuvir和/或velpatasvir的血浆浓度，从而可能降低EPCLUSA的治疗效果。不建议将这些药物与EPCLUSA一起使用。

4利巴韦林和EPCLUSA联合治疗的相关风险

如果EPCLUSA与利巴韦林联合给药，利巴韦林的警告和注意事项适用于此联合方案。有关利巴韦林的警告和注意事项的完整列表，请参阅利巴韦林处方信息。

吉三代已经在国内获批上市。目前医保报销后价格大约4000~5000元左右，费用还是比较高的，普通家庭承受压力很大。其他版本的还有国外仿制药，价格大约在800~1500元，根据汇率情况价格不等，但是只有国内价格的1/3~1/4，价格相当便宜，药物成分也一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。

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