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吉三代(Epclusa)/丙通沙/(索磷布韦/维帕他韦)对于失代偿性肝硬化受试者的不良反应

发布时间:2022-09-02    点击量:

基因型1、2、3、4或6 HCV感染失代偿性肝硬化受试者的吉三代EPCLUSA安全性评估基于一项3期试验(ASTRAL-4),包括87名接受EPCLUSA联合利巴韦林治疗12周的受试者。全部
87名受试者在筛选时患有Child-Pugh B型肝硬化。在EPCLUSA联合利巴韦林治疗的第一天,分别有6名受试者和4名受试者被评估为Child-Pugh A和Child-Pugh C肝硬化。
在87名接受EPCLUSA联合利巴韦林治疗12周的受试者中,最常见的不良反应(研究者评估为因果相关的不良事件,所有级别的发生频率均为10%或更高)为疲劳(32%)、贫血(26%)、恶心(15%)、头痛(11%)、失眠(11%)和腹泻(10%)。在发生这些不良反应的受试者中,98%发生了轻度至中度严重程度的不良反应。
共有4名(5%)受试者由于不良事件而永久停用EPCLUSA和利巴韦林;在超过1名受试者中没有发生导致停药的不良事件。
在EPCLUSA联合利巴韦林治疗12周的受试者中,分别有23%和7%的受试者在治疗期间观察到血红蛋白降至低于10 g/dL和8.5 g/dL。17%接受EPCLUSA联合利巴韦林治疗12周的受试者由于不良反应而永久停用利巴韦林。
目前吉三代已经在国内获批上市。目前医保报销后价格大约4000~5000元左右,费用还是比较高的,普通家庭承受压力很大。其他版本的还有国外仿制药,价格大约在800~1500元,根据汇率情况价格不等,但是只有国内价格的1/3~1/4,价格相当便宜,药物成分也一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。
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