服用吉三代（Epclusa）/丙通沙/(索磷布韦/维帕他韦)对于儿童的影响

吉三代EPCLUSA治疗HCV基因型1、2、3、4或6感染的药代动力学、安全性和有效性已在一项开放标签、多中心临床试验中确定(研究1143，N = 216190次治疗-幼稚，26次治疗-有经验)。儿童与在成人中观察到的差异相比，未观察到有临床意义的药代动力学差异。

在儿童受试者中观察到的安全性和有效性与在成人受试者中观察到的安全性和有效性相当。然而，在41名6岁以下的儿童受试者中，呕吐和产品使用问题(吐出药物)的报告频率更高(分别为15%和10%；所有1级或2级)与6岁及以上的受试者相比。五名受试者(12%)在呕吐或吐出药物后停止治疗。

成人和儿童患者中sofosbuvir、GS-331007和velpatasvir暴露量证实了EPCLUSA治疗3岁及以上无肝硬化或代偿性肝硬化儿童HCV基因型5的安全性和有效性。对于HCV基因型1、2、3、4、5或6感染、失代偿性肝硬化(Child-Pugh B或C)的儿童患者，采用类似的基本原理来支持给药建议。

在严重肾功能损害患者(包括需要透析的患者)中，sofosbuvir的非活性代谢产物GS-331007的暴露量增加。关于EPCLUSA在肾功能损害儿童患者中的安全性，尚无相关数据。

尚未确定EPCLUSA在3岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

吉三代已经在国内获批上市。目前医保报销后价格大约4000~5000元左右，费用还是比较高的，普通家庭承受压力很大。其他版本的还有国外仿制药，价格大约在800~1500元，根据汇率情况价格不等，但是只有国内价格的1/3~1/4，价格相当便宜，药物成分也一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。

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