美国FDA批准吉三代的新配方，扩大儿科适应症，以治疗3岁及以上的慢性丙型肝炎儿童
发布时间：2023-06-06 点击量： 次
吉利德科学公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大吉三代的儿科适应症(sofosbuvir/velpatasvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV ),现在包括3岁以下的儿童，无论HCV基因型或肝病严重程度如何。FDA批准了为不能吞咽片剂的幼儿开发的两种强度的吉三代口服微丸制剂(sofosbuvir 200mg/velpatasvir 50mg和sofosbuvir 150mg/velpatasvir 37.5mg)的新药申请(NDA)。3岁及以上儿童的吉三代推荐剂量基于体重。
3岁至6岁以下儿童接受吉三代治疗的安全性总体上与成人临床试验中观察到的安全性一致。15%和10%的受试者报告了呕吐和产品使用问题(吐出药物)；这些不良反应是轻微的(1级或2级)，并导致5名(12%)受试者停止治疗。
据了解，吉三代原研药已在中国上市，价格请咨询药房。另外该药物还可以进行医保报销，报销后便宜不少。此外，海外还售有孟加拉印度等国家上市的仿制药，版本不同价格也有所差异，例如由孟加拉珠峰制药生产的规格（400mg+100mg）*28片价格在860人民币左右（受汇率影响价格有所波动）。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
