在无进展生存期加入卡比替尼的疗效如何

发布时间：2022-10-01    点击量： 次

卡比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶的可逆性抑制剂/细胞外信号调节激酶 。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路上游调节剂，它促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致BRAF通路其中包括MEK1和MEK2的组成性激活。在植入表达BRAF V600E肿瘤细胞系中，卡比替尼抑制肿瘤细胞生长。根据该机制患者也对无进展生存期加入卡比替尼产生的疗效进行了试验。
                                        
实验随机分配495例先前未治疗的局部晚期或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受vemurafenib和卡比替尼(联合组)或vemurafenib和安慰剂(对照组)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。
结果显示联合组的中位无进展生存期为9.9个月，对照组为6.2个月(死亡或疾病进展的风险比为0.51)。联合组的完全或部分缓解率为68%，而对照组为45%，其中联合组的完全缓解率为10%，对照组为4%。独立审查评估的无进展生存期与研究者评估的无进展生存期相似。总体生存率的中期分析显示，联合组的9个月生存率为81% (95%可信区间，75-87)，对照组为73% (95%可信区间，65-80)。与Vemurafenib和安慰剂相比，vemurafenib和卡比替尼与3级或更高级别的不良事件发生率无显著相关性(65%比59%)，并且研究药物停用率无显著差异。联合治疗减少了继发性皮肤癌的数量。
最终结论:在vemurafenib中加入卡比替尼与BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的无进展生存期显著改善相关，但毒性有所增加。
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