考比替尼 (cobimetinib)在中国的国内上市进展
发布时间：2025-12-03 点击量： 次
考比替尼（cobimetinib，商品名 Cotellic）是一种口服 MEK 抑制剂，与多种靶向药物联合使用已在国际上具有成熟的临床应用经验，尤其在治疗 BRAF 基因突变型不可切除或转移性黑色素瘤方面具有重要作用。尽管该药在欧美和部分亚洲地区已获得批准上市，但在中国的上市进展相对缓慢。
考比替尼尚未在中国大陆正式获批上市，也未进入国家医保目录。由于缺乏国内销售渠道，患者如需使用只能依赖海外购买。这一情况导致用药成本较高，同时也限制了部分临床医生的推荐和患者的可及性。
值得关注的是，海外已有考比替尼仿制药 上市，例如老挝药厂生产的同规格产品，每盒售价约 三千多元人民币。仿制药在成分与规格上大体与原研药一致，购买时建议选择正规海外渠道，避免渠道不明导致药品质量风险。
在治疗用途方面，考比替尼被批准用于
不可切除或转移性黑色素瘤：与 BRAF 抑制剂维莫非尼联合，适用于携带 BRAF V600 突变的患者。联合方案能提高缓解率并延长生存期，是国际指南推荐的一线治疗方案之一；
组织细胞肿瘤：作为单药用于成年患者，为这类少见疾病提供了重要治疗选择。
参考资料：https://www.drugs.com
