FDA批准卡博替尼治疗接受过索拉非尼的肝癌
发布时间：2019-01-25 点击量： 次
FDA批准卡博替尼治疗接受过索拉非尼的肝癌，卡博替尼是一种多靶点的靶向药物，适应性与其他的药物相比更加的广泛，在肺癌，肾癌，乳腺癌，肝癌等疾病上都发挥着重要的作用。目前，卡博替尼已经被批准用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝癌患者的疾病，这对患者来说无疑是个福音。
2019年1月14日，美国食品和药物管理局批准了卡博替尼用于治疗曾用索拉非尼治疗过的肝细胞癌（HCC）患者的疾病。
这项批准是基于CELESTIAL（NCT01908426）的，这是一项随机（2：1），双盲，安慰剂对照，多中心试验，用于既往接受索拉非尼并患有Child Pugh A级肝功能损害的HCC患者。患者随机接受卡博替尼60 mg每日一次（口服）或安慰剂直至疾病进展或不可接受的毒性。
主要疗效指标是总生存期（OS），其他结果指标是无进展生存期（PFS）和总体反应率（ORR），由研究人员根据RECIST 1.1评估。接受卡博替尼治疗的患者中位OS为10.2个月（95％CI：9.1,12.0），安慰剂组为8个月（95％CI：6.8,9.4）（HR 0.76; 95％CI：0.63,0.92; p = 0.0049） 。在卡博替尼和安慰剂组中，中位PFS分别为5.2个月（4.0,5.5）和1.9个月（1.9,1.9）（HR 0.44; 95％CI：0.36,0.52; p <0.001）。卡博替尼组的ORR为4％（95％CI：2.3,6.0），安慰剂组为0.4％（95％CI：0.0,2.3）。
在临床试验中接受卡博替尼的患者中，≥25％的最常见不良反应是腹泻，疲劳，食欲减退，手掌 - 足底红斑感觉，恶心，高血压和呕吐。
不难看出，在实验中，卡博替尼与安慰剂相比可可好的延长患者的生存时间，安全性较高，大部分可控。卡博替尼的推荐剂量为口服60毫克，每天至少一小时或进食后2小时再服用。患者一定要听从医生的指导，正确的使用药物。
卡博替尼与肾癌的护理
