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卡博替尼治疗肝癌肿瘤缩小人数是安慰剂组十倍

发布时间:2019-05-27    点击量:

卡博替尼(cabozantinib)肝癌临床试验疗效解读

 

卡博替尼(cabozantinib)被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。

 

上一期我们介绍了卡博替尼治疗晚期肾细胞癌临床试验:卡博替尼作为晚期肾细胞癌二线治疗方案,显著延长PFS,有效率是伊维莫司的5.6倍,是迄今为止在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌治疗中,第一个而且是唯一一个PFS, OS 和ORR在统计学上都有显著改善的TKI。

 

今天海得康医学小编给大家带来了卡博替尼治疗肝癌的临床试验汇总:

 

Cabometyx治疗晚期肝细胞癌临床试验

 

CABOMETYX的疗效在CELESTIAL (NCT01908426)进行了评估,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗并伴有Child Pugh a级肝损害的肝癌患者。

 

所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%患者既往接受两种系统治疗方案。



 

具体结果如下:

主要终点:总生存期(OS)

中位总生存期显著延长(10.2个月PK 8个月)

 

 

 

次要终点: PFS

中位无进展生存期(PFS)是对照组的2.7倍。

 

 

次要终点:客观缓解率(ORR)

有效率是安慰剂组的10倍

 

 

 
 
 

卡博替尼的推荐剂量

 
 
 

 

 

 
 
 

使用卡博替尼不得不注意的问题

 
 
 

 

• 血栓形成事件:发生心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止用药

• 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予

• 高血压:有规律地监视血压。出现高血压危象停止用药

• 颌骨骨坏死:停药

• 手足红肿症(PPES):暂停用药,减量

• 蛋白尿:检测尿蛋白,如发生肾病综合征停药

• 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):停药

• 胚胎胎儿毒性

• 整药吞服

• 避免使用葡萄柚及含葡萄柚产品

• 胶囊和片剂不可替代

 

 
 
 

卡博替尼胶囊和片剂的主要区别

 
 
 

 

 

 
 
 

常见副反应(≥25%)

 
 
 

 

口腔溃疡鼻出血,疲劳,体重下降,手足红肿症,腹泻,恶心,呕吐,便秘,腹痛,食欲下降

 

参考资料:

1.PDA Cabometyx/Cometriq说明书。

2.www.cabometyxhcp.com/first-line-trial

3.www.cabometyxhcp.com/second-line-data

4.httpss://www.cometriq.com/hcp/clinical/

卡博替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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