卡博替尼治疗肝癌的安全性如何？
发布时间：2019-12-27 点击量： 次
卡博替尼治疗肝癌的安全性如何？卡博替尼的安全性在CELESTIAL中进行了评估，CELESTIAL是一项随机，双盲，安慰剂对照试验，其中704名晚期肝细胞癌患者被随机分配为口服卡博替尼 60 mg每天一次（n = 467）或安慰剂（n = 237）直至疾病进展或不可接受的毒性[请参阅临床研究]。接受卡博替尼的患者的中位治疗时间为3.8个月（范围0.1-37.3），接受安慰剂的患者的中位治疗时间为2.0个月（范围0.0-27.2）。接触卡博替尼的人口为81％男性，56％白人和中位年龄为64岁。
接受卡博替尼治疗的患者中≥25％发生的不良反应以发生频率降低的顺序为：腹泻，食欲下降，PPE，疲劳，恶心，高血压和呕吐。 ≥5％的患者发生3-4级不良反应为PPE，高血压，疲劳，腹泻，乏力和食欲下降。接受卡博替尼的患者有6种不良反应导致死亡（肝衰竭，肝肾综合征，食管支气管瘘，门静脉血栓形成，肺栓塞，上消化道出血）。
卡博替尼的平均每日平均剂量为35.8 mg。接受卡博替尼的患者中有62％降低了剂量； 33％的患者需要减少至每天20 mg。导致卡博替尼剂量减少的最常见不良反应或实验室异常是：PPE，腹泻，疲劳，高血压和AST升高。接受卡博替尼的患者中有84％发生了不良反应，导致剂量中断。导致卡博替尼永久停用的不良反应发生在16％的患者中。导致卡博替尼永久停药的最常见不良反应是PPE（2％），疲劳（2％），食欲下降（1％），腹泻（1％）和恶心（1％）。
