卡博替尼（Cabozantinib）在临床试验中有哪些好的表现
发布时间：2020-04-26 点击量： 次
FDA和EMA对Cabometyx用于RCC的批准是基于从METEOR III期关键试验获得的结果。“卡波替尼显示疾病进展率降低了42％。”METEOR是一项开放标签，随机III期试验，招募了658例晚期肾细胞癌患者，以评估该药物的安全性和有效性。
该 临床试验 在26个县的200多个地点进行，患者主要来自西欧，北美和澳大利亚。
试验中的患者按1：1比例随机分配，每天接受60mg卡博替尼或10mg依维莫司，并根据随机分配前接受的VEGF受体TKI治疗的次数分为不同的组。该研究达到了无进展生存期改善的主要终点。与依维莫司相比，卡波替尼显示出疾病进展率或死亡率降低了42％。
接受卡博替尼治疗的患者的无进展生存期为7.4个月，而依维莫司组为3.8个月。卡博替尼组患者的总生存期为20个月，依维莫司组患者为15个月。FDA和EMA对HCC药物的批准是基于名为CELESTIAL的III期临床试验的结果。这是一项关键性的随机，双盲，安慰剂对照研究，共纳入760名HCC患者。
该研究的主要终点是总生存率。接受Cabometyx的患者的中位总体生存率为10.2个月，而接受安慰剂的患者为8个月。总体上来看卡博替尼的治疗效果不错。
