胃肠间质瘤耐药首选卡博替尼吗
发布时间：2022-11-15 点击量： 次
胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。Mazur 等于1983 年首次提出了胃肠道间质肿瘤这个概念，GIST与胃肠道肌间神经丛周围的Cajal间质细胞（Interstitial Cells of Cajal，ICC）细胞相似，均有c-kit基因、CD117（酪氨激酶受体）、CD34（骨髓干细胞抗原）表达阳性。胃肠间质瘤(GIST)是最常见的胃肠道间充质来源的肿瘤。晚期胃肠间质瘤的主要治疗方案为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。大多数患者在治疗一定时间后会出现耐药。耐药后在使用卡博替尼发现新大陆，下面由海得康海外医疗小编为您介绍卡博替尼治疗胃肠间质瘤的研究报告：
临床前研究发现：靶向KIT /MET/AXL/VEGFR的TKI卡博替尼用于GIST动物模型，显示出较好的抗肿瘤疗效，可以抑制肿瘤生长、增殖和血管生成，在伊马替尼敏感和耐药的肿瘤中均显示出较好的活性(Gebreyohannes Mol Cancer Ther 2016;15:2845-28)。Cohen等的研究(Cancer Res 2015;75:2061-70) 也发现卡博替尼可以在体外抑制MET旁路信号。EORTC 1317研究在伊马替尼和舒尼替尼治疗进展的GIST患者中，评估了卡博替尼的疗效和安全性。
临床试验：在这一项多中心、开放、单臂II期研究中，入组了转移性GIST患者，接受卡博替尼60 mg/天治疗。主要研究终点为12周的无进展生存率，由研究者采用RECIST 1.1标准评价。50例签署知情同意书的患者符合入组标准，并于2017年2月至2018年8月期间开始治疗。截至2019年1月，仍有16例(32%)患者持续接受卡博替尼治疗。以每3周为一个治疗周期，患者接受治疗的周期数为2-28+。在最初入组的41例符合标准的可评估人群中，24例患者在12周时仍处于无进展状态，满足研究设定的决策标准。
研究结果：在所有入组的50例患者中，30例(60%, 95%CI：45%～74%)在12周时仍处于无进展状态。共7例患者取得确认的部分缓解（PR） (14%, 95%CI 6%～27%)，33例取得疾病稳定(SD) (66%, 95%CI 51%～79%)。最佳疗效为疾病进展的患者共9例(18%, 95%CI 9%～31%)，1例患者不能进行疗效评价。取得疾病控制的患者(PR+SD)共40例(80%, 95%CI 66%～90%)。中位无进展生存期为6.0个月(95%CI 3.6～7.7)。
使用卡博替尼治疗常见不良反应为腹泻(74%)、手足综合症(58%)、疲劳(46%)、高血压(46%)、体重减轻(38%)和口腔粘膜炎(28%)。33例(66%)患者需要进行剂量减低，25例(50%)患者出现治疗中断，未观察到卡博替尼相关的治疗死亡。
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