卡博替尼注意事项和副作用，卡博替尼的上市时间，仿制药价格

发布时间：2021-01-07    点击量： 次

　　2012年，卡博替尼胶囊被美国FDA批准，名为卡博替尼，用于治疗甲状腺髓样癌患者。卡博替尼胶囊治疗甲状腺髓样癌于2014年在欧洲获批。

　　2016年4月，美国FDA批准将卡博替尼片剂Cabometryx作为肾癌的二线治疗药物, 同年10月此适应症在欧洲获得批准。

　　2019年1月14日，美国FDA批准卡博替尼片剂Cabometryx扩大适应症治疗曾经接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌。

　　除此之外，卡博替尼已经在软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。

　　使用卡博替尼使用注意事项：

　　血栓形成事件：发生心肌梗死，脑梗死，或其他严重动脉血栓栓塞事件终止用药

　　伤口并发症：对裂开或需要医学干预并发症不给予

　　高血压：有规律地监视血压。出现高血压危象停止用药

　　颌骨骨坏死：停药

　　手足红肿症（PPES)：暂停用药，减量

　　蛋白尿：检测尿蛋白，如发生肾病综合征停药

　　可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):停药

　　胚胎胎儿毒性

　　储存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。

　　整药吞服

　　避免使用葡萄柚及含葡萄柚产品

　　胶囊和片剂不可替代

　　最常见的药物不良反应（≥25％）:

　　腹泻，口腔炎，手足红肿症（PPES），体重减轻，食欲减退，恶心，疲劳，口腔疼痛，头发颜色变化，味觉障碍，高血压，腹痛， 和便秘。

　　最常见的实验室异常（≥25％）：

　　AST升高，ALT升高，淋巴细胞减少，碱性磷酸酶升高，低钙血症，中性粒细胞减少，血小板减少，低磷血症和高胆红素血症

　　碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　海得康提示您：代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！