卡博替尼治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌，将风险降低了78%!

发布时间：2021-08-13    点击量： 次

　　2021年8月，美国FDA受理靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥12岁、先前治疗后病情进展、放射性碘难治性（若放射性碘适用）分化型甲状腺癌（DTC）患者。

　　该sNDA基于关键3期COSMIC-311试验的结果。

　　COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，在先前接受过2种血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。

　　数据显示，研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，卡博替尼组无进展生存期（PFS）显著延长。在此次计划的中期分析中，与安慰剂相比，卡博替尼将疾病进展或死亡风险降低了78%（HR=0.22；96%CI:0.13-0.36；p＜0.0001）。该研究中的安全性与之前观察到的Cabometyx安全性一致。

　　Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。

　　据了解，卡博替尼在国内还未上市，由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。

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