卡博替尼(Cabometyx)治疗肝癌的效果如何?
发布时间:2023-06-20 点击量: 次
肝癌是全球癌症死亡的主要原因,每年导致超过700000例死亡和800000例新增病例。2019年1月14日Exelixis公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准口服受体酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼(Cabometyx)片剂用于此前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该药物的治疗效果如何?

结果显示,在pivotal CELESTIAL试验中,卡博替尼组的中位OS为10.2个月,而安慰剂组为8.0个月(HR 0.76,95% CI 0.63-0.92;p=0.0049)。中位无进展生存期(PFS)增加了一倍多,卡博替尼组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.44,95% CI 0.36-0.52;p<0.0001)。卡博替尼组和安慰剂组的客观缓解率分别为4%和0.4%(p = 0.0086)。与安慰剂组33%的患者相比,卡博替尼组64%的患者实现了疾病控制(部分缓解或疾病稳定)。总的来说与安慰剂相比,卡博替尼在总生存期(OS)方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。
另外CELESTIAL试验中的不良事件与已知的卡博替尼安全性一致。与安慰剂组相比,卡博替尼组中最常见的(≥10%)3级或4级不良事件为掌跖红细胞感觉异常(17%比0%)、高血压(16%比2%)、天冬氨酸转氨酶升高(12%比7%)、疲劳(10%比4%)和腹泻(10%比2%)。卡博替尼组有6名患者发生了治疗相关的5级不良事件(肝功能衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征),安慰剂组有1名患者发生了治疗相关的5级不良事件(肝功能衰竭)。卡博替尼组16%的患者和安慰剂组3%的患者因治疗相关的不良事件而停止治疗。
据了解,欧洲原研版卡博替尼(Cometriq)胶囊规格(20+80mg)*112粒价格在48000人民币左右,日本原研版卡博替尼(Cabometyx)片剂规格20mg*30片价格在35000人民币左右。此外,海外还售有孟加拉耀品国际生产的仿制药,胶囊形式20mg*90粒价格在2700人民币左右,片剂形式60mg*30片价格则在2700人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。