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卡博替尼的临床评价怎么样?

发布时间:2018-08-27    点击量:

卡博替尼的临床评价怎么样?卡博替尼是一个新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其可阻断肿瘤细胞的发生和发展。但是其临床评价如何呢?今天海得康卡博替尼价格为大家介绍下有关的临床信息。


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卡博替尼初期临床试验的目的主要是为了调查其口服给药的安全性和耐受性,以及MTD和血浆中的药动学。受试者通过剂量递增,其MTD是175 mg·d -1。扩大样本数的药效试验共招募了37例转移性甲状腺髓样癌患者,有20例患者曾接受过全身治疗,16 例接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。经过至少17个月的随访,34 例患者采用RECIST(实体瘤疗效评价标准) 标准进行了疗效评估,其中10人(29%) 获得部分缓解;4人获得至少30%的肿瘤消退;15人(44%)病情稳定并持续6个月以上;有5人在首次评估中就产生明显缓解。几乎所有的甲状腺髓样癌患者血清降钙素水平大幅减少,但其下降的幅度与肿瘤的大小及消退没有明显的相关性。

针对330例转移MTC患者,开展了一项国际、多中心、随机、双盲、对照试验评估卡博替尼的安全性和疗效。患者纳入研究前14个月内,需要由独立放射学评审委员会(IRRC)(89%)或经主治医生(11%)确认患者有疾病活动进展的证据。患者被随机(2∶1) 接受 140mg (n=219)或安慰剂(n = 111)口服每天1次,直至经主治医生确定肿瘤发展或毒性不能耐受而停止。按年龄(≤65岁或>65岁)和以前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(是或否) 随机分层。卡博替尼治疗组患者的中位无进展生存期达11.2 个月,而相应的安慰剂组只有4个月。卡博替尼组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%,超过了原来的实验设计预期值。


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