卡博替尼治疗的最新消息
发布时间：2024-07-29 点击量： 次
英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐卡博替尼 (Cabometyx) 与纳武单抗 (Opdivo) 联合治疗晚期肾细胞癌 (RCC) 成年患者。
NICE 该建议仅适用于患有中危或低危疾病的患者，否则将向这些患者提供纳武单抗联合伊匹单抗 (Yervoy) 或乐伐替尼 (Lenvima) 联合派姆单抗 (Keytruda)。该机构还指出，该建议无意影响在其发布之前开始的卡博替尼联合纳武单抗治疗。
该建议得到了 3 期 CheckMate 9ER 试验 (NCT03141177) 的结果的支持，该试验在既往未经治疗的晚期 RCC 患者中比较了纳武单抗加卡博替尼与舒尼替尼。2024 年泌尿生殖系统癌症研讨会期间公布的该研究的 55 个月随访结果 表明，接受该联合治疗的患者 (n = 323) 的中位无进展生存期 (PFS) 为 16.4 个月（95% CI，12.5） -19.3），而接受舒尼替尼治疗的患者为 8.4 个月（95% CI，7.0-9.7）（n = 328；HR，0.58；95% CI，0.49-0.70）。此外，中位随访时间为 55.6 个月（范围 48.1-68.1），中位 OS 分别为 46.5 个月（95% CI，40.6-53.4）和 36.0（95% CI，29.2-42.8）（HR， 0.77；95% CI，0.63-0.95）。
主要终点是根据 RECIST v1.1 标准通过盲法独立中央审查得出的 PFS。次要终点包括 OS、总体缓解率 (ORR) 和安全性。与健康相关的生活质量被评估为探索性终点。
值得注意的是，与舒尼替尼 (n = 256) 相比，IMDC 中危或低危疾病患者使用纳武单抗联合卡博替尼 (n = 249) 获得显着获益，中位 PFS 为 15.4 个月 (95% CI, 11.1-18.6)分别为 7.1 和 7.1（95% CI，5.7-8.9）（HR，0.56；95% CI，0.45-0.68）。此外，该人群的中位 OS 分别为 43.9 个月（95% CI，34.9-51.9）和 29.3 个月（95% CI，23.7-36.2）（HR，0.73；95% CI，0.58-0.91）。
在安全人群中，联合组 (n = 320) 的患者出现任何级别的治疗相关不良反应 (TRAE) 的比例为 98%，而对照组 (n = 320) 的这一比例为 93%。联合组中最常见的任何级别的 TRAE 是腹泻（59%）、掌跖红肿感觉（39%）和高血压（34%）。舒尼替尼中这些 TRAE 的发生率分别为 46%、42% 和 35%。研究组和对照组的 3 级或 4 级 TRAE 发生率分别为 68% 和 55%。
