卡博替尼有望成为肝癌晚期的二线治疗药品
发布时间:2018-09-26 点击量: 次
卡博替尼有望成为肝癌晚期的二线治疗药品。在肝癌晚期临床研究中,瑞格非尼有望成为二线治疗药品,并且在3期临床研究取得了成功,创造了一个历史,其肝癌的适应症在国内市场上应该不会落后。 下面由海得康进口药品网来介绍一下。

现在,cabozinidinib也有望成为晚期肝癌二线治疗的新选择。 卡博替尼也是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶标包括RET,MET,AXL和VEGFR2。 该药目前被批准用于甲状腺髓样癌和肾细胞癌。
这项叫做CELESTIAL研究是一项全球多中心的3期临床试验,入组的是接受过索拉非尼或其他全身治疗但肿瘤进展的患者,按照2:1的比例随机接受卡博替尼治疗(60 mg,口服,每日1次)或者安慰剂对照。研究的主持者是MSKCC的Ghassan K. Abou-Alfa教授。
在研究入组了707例患者时,预设的第2次中期分析中,该研究达到了主要的研究终点,所以被提前终止。入组的患者中38%有乙肝背景、24%有丙肝背景,亚洲患者占25%,肝外转移和/或肉眼癌栓的患者占85%,该研究也是基于这些指标进行了分层随机。
研究的主要终点方面,卡博替尼可以显著延长患者生存(10.2月 vs 8.0月,HR=0.76,P=0.0049);次要终点方面,PFS亦显著改善(5.2月 vs 1.9月,HR=0.44,P<0.0001)。跟索拉非尼相似,卡博替尼的客观缓解率(ORR)不高,治疗组和对照组分别为4%和0.4%(P=0.0086)。最终治疗组和对照组分别有25%和30%的病人在肿瘤进展之后接受了其他后续治疗,而两组患者接受后续治疗的间隔时间分别为6.6月和3.3月。副作用方面,卡博替尼的耐受性还可以,与其他酪氨酸激酶抑制剂也相似,3-4级副作用主要是手足皮肤反应(17% vs 0%)、高血压(16% vs 2%),AST升高(12% vs 7%),乏力(10% vs 4%)和腹泻(10% vs 2%)。
在2018年的GICS(胃肠癌研讨会)会议上,cabotetini的结果首次发布,预计全部结果将尽快在杂志上发表,不像levantini,尽管据说是 柳叶刀杂志接受了它,但直到现在仍然没有影子。 值得一提的是,在GICS 2018年会议上发表了几项关于肝癌的重要研究。