凯洛斯注射用卡非佐米中国上市,治疗多发性骨髓瘤,效果及副作用是什么?
发布时间:2021-09-28 点击量: 次
2021年7月,国家药品监督管理局(NMPA)批准凯洛斯®(Kyprolis®,注射用卡非佐米),联合地塞米松,用于治疗:既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
Kyprolis联合地塞米松的总缓解率(ORR)为35.8%。独立评审委员会(IRC)评估确定的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。Kyprolis联合地塞米松方案的最常见不良反应为贫血、腹泻、疲乏、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少症、咳嗽、呼吸困难和失眠。

Kyprolis于2012年7月在美国首次获批上市,已被批准:
(1)联合来那度胺+地塞米松、或联合地塞米松、或联合达雷妥尤单抗+地塞米松,用于治疗接受过一线至三线治疗的复发或难治性MM成人患者;
(2)作为一种单药疗法,用于治疗接受过至少一线治疗的复发或难治性MM成人患者。
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