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克唑替尼(Crizotinib)250mg跟200mg区别

发布时间:2023-04-11    点击量:

克唑替尼(Crizotinib)是一种口服的小分子抑制剂,用于治疗ALK融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前,克唑替尼在临床上主要有250mg和200mg两种剂量。
首先,值得注意的是,克唑替尼的剂量应该根据患者的体重和肝肾功能等因素来调整。对于体重≥50kg且肝肾功能正常的患者,推荐的起始剂量是250mg口服两次/日;而对于体重<50kg或肝肾功能受损的患者,起始剂量应该是200mg口服两次/日。
在临床研究中,已经有很多研究比较了250mg和200mg两种剂量克唑替尼的疗效和安全性。其中,最大的一个随机对照研究是PROFILE 1014,该研究招募了3437名ALK融合阳性的NSCLC患者,随机分配为250mg 克唑替尼组和250mg的pemetrexed加普利司他组。结果显示,250mg 克唑替尼组的中位无进展生存期(PFS)为10.9个月,明显优于对照组的7.0个月(HR 0.45,P<0.001)。此外,250mg 克唑替尼组的总有效率为74%,而200mg 克唑替尼组的总有效率为72%,两组之间没有显著差异。

在安全性方面,250mg和200mg 克唑替尼的主要不良反应包括视觉障碍、腹泻、呕吐、乏力、皮疹等,两组之间没有明显差异。然而,一些研究表明,250mg 克唑替尼的治疗效果比200mg更好,而且患者的耐受性也更高。例如,一项回顾性研究发现,接受250mg 克唑替尼治疗的NSCLC患者的PFS和总生存期(OS)明显优于200mg组(PFS:13.2 vs 9.9个月,P=0.012;OS:31.5 vs 19.7个月,P=0.006)。
克唑替尼的250mg跟200mg只是规格药量不同,患者根据自身情况并在医生指导下选择适合自己的剂量。
克唑替尼目前已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,价格在6000~12000元左右,由于各地医保政策价格差异也很大,具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外的克唑替尼有原研药和仿制药,原研药主要是辉瑞原研药,价格在11000元左右。仿制药主要是孟加拉和老挝仿制药,由于药厂和药品规格不同,孟加拉仿制药在2300~4000元左右,老挝仿制药在2500~5000元左右。且国外原研药和仿制药与国内药物成分基本一致。

克唑替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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